Л-аспарагиназа для инъекций

Лекарственные формы
порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 3000МЕ, порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 10000МЕ

Производители
ГНЦ Антибиотиков(Россия), Гриндекс Публичное акционерное общество(Латвия)

ФармГруппа
Ферменты, применяемые для лечения онкологических заболеваний

Международное непатентованное наименование
Аспарагиназа

Синонимы
L-аспарагиназа, Аспарагиназа Медак, Л-аспарагиназа, Лейназа, ПЭГ-Л-аспарагиназа (Онкаспар)

Состав
Действующее вещество - аспарагиназа.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое (цитостатическое). L-аспарагиназа катализирует гидролиз аспарагина, что приводит к нарушению биосинтеза белков, в первую очередь в быстроделящихся лейкозных клетках. Значительно уменьшает число опухолевых клеток в периферической крови и костном мозге. Медленно проникает из кровеносного русла в межклеточное пространство, обнаруживается в лимфе, в цереброспинальной жидкости, не определяется в моче. При повторном введении с интервалом менее 24 ч кумулирует. Период полувыведения - 8-30 ч (в/в) или 39-49 ч (в/м), не зависит от дозы, возраста, пола, площади поверхности тела, функции почек и/или печени, диагноза и длительности заболевания.

Показания к применению
Острый лимфобластный лейкоз, рецидивирующий острый миелобластный лейкоз, Т-клеточная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома.

Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, почек, поджелудочной железы (в т.ч. в анамнезе), заболевания ЦНС, беременность, кормление грудью.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение уровня факторов свертывания (V, VII, VIII, IX), гипофибриногенемия, гипокоагуляция, склонность к геморрагиям. Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок. Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, синдром мальабсорбции, панкреонекроз, нарушение функции печени. Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, тревога, сонливость, депрессия, галлюцинации, тремор, кома. Со стороны мочеполовой системы: глюкозурия, полиурия, протеинурия, острая почечная недостаточность. Со стороны обмена веществ: изменение активности трансаминаз, гиперферментемия, гипергликемия, гипер- или гиполипидемия; гипоальбуминемия, сопровождаемая отеками; азотемия, изменение концентрации мочевой кислоты. Прочие: озноб, развитие инфекций, гипертонус мышц, артралгия, респираторный дистресс-синдром, снижение массы тела, фатальная гипертермия.

Взаимодействие
При одновременном применении винкристина или преднизолона суммируются побочные эффекты. Ослабляет эффективность препаратов, воздействующих на делящиеся пулы опухолевых клеток (может уменьшить или устранить противоопухолевый эффект метотрексата), нарушает детоксикацию ксенобиотиков в печени.

Передозировка
Симптомы: острая анафилактическая реакция, сильное кровотечение, острая почечная недостаточность вплоть до летального исхода. Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия (жаропонижающие, антигистаминные средства, кальция хлорид); при необходимости - переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Особые указания
Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры и средства для диагностики и лечения возможных осложнений. Необходимо не менее 1 раза в неделю исследовать содержание глюкозы, протромбина, фибриногена, билирубина, холестерина, общего белка, белковых фракций, активность трансаминаз, щелочной фосфатазы, диастазы и др. ферментов. При резком изменении показателей, понижении уровня протромбина ниже 60% и концентрации фибриногена менее 3 г/л, увеличении времени свертывания крови, развитии панкреатита лечение следует прекратить и провести необходимую терапию. С целью профилактики нефропатии, вызванной мочевой кислотой (образуется в результате распада большого числа лейкоцитов) рекомендуется назначение аллопуринола или увеличение приема жидкости, подщелачивающей мочу. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание в течение 15 мин водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожа). Токсическое воздействие более выражено у взрослых, чем у детей. Перед началом лечения проводят пробу на индивидуальную переносимость.

Источник
Энциклопедия лекарств 2004 год.






Читайте также

Натрия цитрат для инъекций

Натрия хлорид изотонический раствор для инъекций

Натрия хлорид для инъекций

Камфоры раствор для инъекций в масле

Раствор поливинилпирролидона 15 % для инъекций

Натрия гидроцитрат для инъекций

Стрептодеказа для инъекций

Паратиреоидин для инъекций

Питуитрин для инъекций

Випраксин для инъекций

Необензинол для инъекций

Реальдирон сухой для инъекций

Лейкинферон сухой для инъекций

Индигокармин для инъекций

Ферменты, применяемые для лечения онкологических заболеваний

L-аспарагиназа

Аспарагиназа Медак

Лейназа

ПЭГ-Л-аспарагиназа (Онкаспар)

Пэгаспаргаза



Алкалоиды и другие цитостатические средства растительного происхождения Алкилирующие вещества Антиметаболиты Гормон. преп., их антагонисты, применяемые преимущественно при лечении онкологических заболеваний Интерфероны и интерлейкины Противоопухолевые - иммуноглобулины Противоопухолевые антибиотики Противоопухолевые средства - ингибиторы протеинтирозинкиназы Синтетические противоопухолевые средства разных групп