Онкаспар

Лекарственные формы
раствор для инъекций 3750МЕ

Производители
Медак ГмбХ(Германия)

ФармГруппа
Синтетические противоопухолевые средства разных групп

Международное непатентованное наименование
Пэгаспаргаза

Состав
Действующее вещество - пэгаспаргаза.

Фармакологическое действие
Противоопухолевое. Катализирует расщепление аспарагина и снижает его уровень в плазме. Высокоспецифически нарушает метаболизм, синтез белка, ДНК и РНК в лимфобластных опухолевых клетках, не способных синтезировать аспарагин. T1/2 после в/в введения составляет в среднем около 10,5 дней и не зависит от дозы, кратности введения, возраста, пола, площади поверхности тела, функции печени и почек. Истинный объем распределения эквивалентен установленному объему плазмы. Сохраняется в плазме не менее 15 дней после первого введения. Путь выведения не установлен, в моче не определяется.

Показания к применению
Острый лимфобластный лейкоз у детей и взрослых при развитии гиперчувствительности к нативной форме L-аспарагиназы (реиндукционная терапия в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами).

Противопоказания
Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), предшествущие тяжелые геморрагические осложнения, связанные с терапией L-аспарагиназой; выраженные аллергические (генерализованная крапивница, бронхоспазм, отек гортани, гипотензия) или побочные реакции в анамнезе, беременность, кормление грудью.

Побочное действие
Со стороны нервной системы и органов чувств: эпистатус, судороги, сонливость, кома, недомогание, расстройство мышления, головокружение, эмоциональная лабильность, головная боль, потеря чувствительности губ, парестезии, изменения настроения, паркинсонизм, смятение, дезориентация. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в груди, подострый бактериальный эндокардит, артериальная гипертензия, тахикардия, гипофибриногенемия, удлинение протромбинового и парциального тромбопластинового времени, уменьшение уровня антитромбина III, тромбоз (поверхностных и глубоких вен, сагитального синуса, артериальный, венозных катетеров), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, ДВС-синдром, тяжелая гемолитическая анемия, геморрагический синдром, повышенная кровоточивость, экхимозы. Со стороны респираторной системы: кашель, носовое кровотечение, бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательных путей. Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гипогликемия, гипонатриемия, гиперурикемия, гипопротеинемия, гипоальбуминемия, протеинурия, уменьшение массы тела, метаболический ацидоз, гипераммониемия. Со стороны органов ЖКТ: понижение или повышение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, боль в животе, воспаление слизистых оболочек ЖКТ, гепатомегалия, повышение уровня гаммаглютаминтранспептидазы, амилазы, липазы, АЛТ, АСТ, билирубина колит, панкреатит, желтуха, асцит, жировая дистрофия печени, печеночная недостаточность. Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня азота мочевины и креатинина, мочекислая нефропатия, периферические отеки, частое мочеиспускание, гематурия, тяжелый геморрагический цистит, почечная дисфункция и недостаточность. Со стороны опорно-двигательного аппарата: диффузные и локальные костно-мышечные боли, артралгия, напряженность и скованность в суставах. Со стороны кожных покровов: прурит, облысение, волдыри, пурпура, депигментация рук, грибковые поражения, побеление и исчерченность ногтей, простая эритема, петехиальная сыпь. Прочие: острая анафилаксия, инфильтрация, отек губ, озноб, ночная потливость, ощущение сильной жажды, повышение температуры тела, кожная сыпь, боль и отек в месте инъекции, вторичные инфекции, сепсис, септический шок.

Взаимодействие
Повышает токсичность других ЛС, связывающихся с белками сыворотки. Изменяет фармакотерапевтический эффект метотрексата в результате угнетения синтеза белка и репликации клеток. Следует соблюдать осторожность при совместном применении с ЛС, влияющими на свертывание крови и агрегацию тромбоцитов (кумарин, гепарин, дипиридамол, НПВС, в т.ч. ацетилсалициловая кислота). Конкурирует в ферментной детоксикации печени с другими ЛС.

Передозировка
Симптомы: при введении в дозе 10000 МЕ/кв.м возможно небольшое повышение сывороточных трансаминаз печени, появление сыпи (через 10 мин после начала инфузии). Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания
Использование препарата возможно только под наблюдением специалиста, имеющего опыт применения противоопухолевых химиопрепаратов. Во время терапии необходим контроль периферической крови и костного мозга, определение уровня амилазы сыворотки, уровня глюкозы крови, мониторинг функций печени, фибриногена, протромбинового времени и парциального тромбопластинового времени. Следует с осторожностью применять в комбинации с гепатотоксическими препаратами (риск развития токсического поражения печени). Если на фоне введения препарата наблюдается развитие анафилактических реакций, необходимо введение адреналина, в/в кортикостероидных и антигистаминных препаратов, применение кислорода. Во время курса лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Может влиять на способность выполнять работу у водителей транспортных средств и людей, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Приготовление раствора требует соблюдения определенных мер безопасности (следует избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками, вдыхания паров).

Источник
Энциклопедия лекарств 2004 г.






Читайте также

ПЭГ-Л-аспарагиназа (Онкаспар)

Пэгаспаргаза

Л-аспарагиназа для инъекций

Лейназа

Аспарагиназа Медак

Синтетические противоопухолевые средства разных групп

Алимта

Алтретамин

Амсидил

Араноза

Велкейд

Веро-ифосфамид

Веро-Флударабин

Вумон

Гексален

Гексастат

Гемзар

Гидреа

Гидроксикарбамид Медак

Гидроксимочевина

Гидроксиуреа

Гикамтин

Глицифон

Глицифоновая мазь

Декапептил

Декапептил депо

Диферелин

Иритен

Кампто

Камптотекан

Карбоплатин

Кселода

Люкрин Депо

Милтекс

Митоксантрон

Митоксантрон АВД

Митоксантрон АВД 10

Митоксантрон АВД 25

Митоксантрон-ЛЭНС

Натулан

Новантрон

Оксалиплатин

Онкотрон

Платин

Прокарбазин

Пролейкин

Простап

Сегидрин

Соматулин

Таксотер

Таутакс

Томудекс

УФТ

Фентирин

Флудара

Холоксан

Цисплатин



Алкалоиды и другие цитостатические средства растительного происхождения Алкилирующие вещества Антиметаболиты Гормон. преп., их антагонисты, применяемые преимущественно при лечении онкологических заболеваний Интерфероны и интерлейкины Противоопухолевые - иммуноглобулины Противоопухолевые антибиотики Противоопухолевые средства - ингибиторы протеинтирозинкиназы Ферменты, применяемые для лечения онкологических заболеваний